O Morpheus liga pacientes a especialistas do sono e dá às clínicas um copiloto de IA para rever estudos em minutos, não horas.
Duas portas de entrada — uma só plataforma.
Não automatizamos o médico. Devolvemos-lhe o tempo que merece — para os doentes, para a investigação, para a vida.
Capacidades
Carregue PSG/EDF, normalize canais e preserve metadados suficientes para rastrear cada execução.
Produza staging assistido, scores do modelo por época e pistas de revisão sem remover o revisor clínico do circuito.
Aplique acesso por função, pseudonimização, armazenamento privado e trilhos de auditoria completos.
Estratégia regulatória
QMS, dossiês e estudos de desempenho são requisitos do roadmap antes de qualquer claim FDA, CE/MDR ou expansão clínica.
FDA 510(k)
Mapeamento de predicates, claims estreitos e pacote de performance antes de qualquer posicionamento diagnóstico.
CE/MDR
SaMD com gestão de risco, design controls, rastreabilidade, pós-mercado e QMS compatível com ISO 13485.
AASM autoscoring
Workflow enquadrado como scoring assistido, com revisão médica, scores do modelo por época e assinatura clínica.
Programa de validação
Começamos em silent-mode — sem alterar o workflow nem exigir integração com EHR. Medimos acordo, tempo poupado e impacto clínico antes de qualquer expansão.
Validar 500-1.000 PSGs com dispositivos variados, severidade balanceada, painel de scorers e análise por subgrupos.
kappa · macro-F1 · subgrupos
Executar Morpheus em 3-5 laboratórios sem alterar decisões clínicas, medindo acordo AI-humano, correções e falhas de sinal.
acordo AI-humano · correções
Medir tempo de scoring, burden de revisão, erros críticos, confiança médica e impacto no turnaround.
turnaround · confiança médica
Validar carga hipóxica, fragmentação e sinais EEG contra outcomes independentes antes de claims prognósticos.
CV · cognição · metabolismo
Monitorizar drift, subgrupos, incidentes, cibersegurança e revalidação após alterações de modelo.
drift · incidentes · revalidação
A aceitar pilotos clínicos
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Contacto
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