Ingestão rápida
Carregue PSG/EDF, normalize canais e preserve metadados suficientes para rastrear cada execução.
O Morpheus reduz o tempo de revisão de PSG de 2–3 horas para 20–30 minutos, com staging assistido, métricas clínicas e trilho de auditoria completo — pronto para o seu laboratório.
Endpoints
1,065+
Entrada
EDF / PSG
Saída
< 3 min
Não automatizamos o médico. Devolvemos-lhe o tempo que merece — para os doentes, para a investigação, para a vida.
Capacidades
Carregue PSG/EDF, normalize canais e preserve metadados suficientes para rastrear cada execução.
Produza staging assistido, confiança por época e pistas de revisão sem remover o revisor clínico do circuito.
Aplique acesso por função, pseudonimização, armazenamento privado e trilhos de auditoria completos.
Fundamentação científica
Cada sinal do Morpheus tem um nível de maturidade declarado — para que a sua equipa saiba exatamente onde confiar e onde validar. Sem hype, sem caixa preta.
Automação assistida é plausível, mas precisa de validação por montagem, população, severidade e qualidade do sinal.
Core após validação
AHI e eventos dependem de regras de scoring, canais disponíveis e revisão de artefactos.
PSG/HSAT com humano no loop
Sinal com literatura cardiovascular populacional; útil como índice avançado, não como prognóstico individual.
Biomarcador de risco
Microestrutura EEG/EOG é promissora para investigação de brain-health e coortes longitudinais.
Exploratório
Sem validação independente para claims individuais; deve ficar fora de material comercial clínico.
Não usar como claim
Evidência
Métricas explícitas, comparação com scorers humanos e separação clara entre sinais investigacionais e clínicos — para que o seu diretor médico assine com confiança.
Validação multicêntrica
Programa retrospetivo e prospetivo com PSG/EDF de vários laboratórios, consenso de scorers e análise por subgrupos antes de expansão clínica.
kappa · macro-F1 · matriz por estádio
Endpoints verificáveis
Comparação de AHI, eventos respiratórios, despertares e arquitetura do sono com Bland-Altman, ICC, viés e limites de concordância.
AHI bias · sensibilidade · especificidade
Biomarcadores com maturidade
Carga hipóxica, fragmentação e arquitetura do sono são tratados como sinais de revisão; outputs exploratórios ficam rotulados como investigacionais.
carga hipóxica · arousals · QA
Fluxo
01
Carregar
Importe EDF do fluxo laboratorial com metadados estruturados.
02
Processar
Harmonização de sinal e staging alinhado com AASM pelo SleepFM.
03
Rever
Reveja hipnograma, oximetria e biomarcadores num relatório claro.
04
Agir
Use confiança, métricas e provenance para priorizar revisão médica.
Estratégia regulatória
QMS, dossiês e estudos de desempenho a caminho das rotas FDA, CE/MDR e AASM — para que o seu laboratório esteja preparado quando expandirmos os claims.
FDA 510(k)
Mapeamento de predicates, claims estreitos e pacote de performance antes de qualquer posicionamento diagnóstico.
CE/MDR
SaMD com gestão de risco, design controls, rastreabilidade, pós-mercado e QMS compatível com ISO 13485.
AASM autoscoring
Workflow enquadrado como scoring assistido, com revisão médica, confiança por época e assinatura clínica.
Programa de validação
Começamos em silent-mode, sem alterar o seu workflow. Medimos acordo, tempo poupado e impacto clínico antes de qualquer expansão.
Validar 500-1.000 PSGs com dispositivos variados, severidade balanceada, painel de scorers e análise por subgrupos.
kappa · macro-F1 · subgrupos
Executar Morpheus em 3-5 laboratórios sem alterar decisões clínicas, medindo acordo AI-humano, correções e falhas de sinal.
acordo AI-humano · correções
Medir tempo de scoring, burden de revisão, erros críticos, confiança médica e impacto no turnaround.
turnaround · confiança médica
Validar carga hipóxica, fragmentação e sinais EEG contra outcomes independentes antes de claims prognósticos.
CV · cognição · metabolismo
Monitorizar drift, subgrupos, incidentes, cibersegurança e revalidação após alterações de modelo.
drift · incidentes · revalidação
Para quem
Laboratórios de sono
Fluxos diários de scoring e controlo de qualidade.
Médicos
Suporte rápido de interpretação para consultas.
Investigadores
Extração consistente de biomarcadores entre coortes.
Validação clínica
Tempo de revisão, concordância, incerteza, versão do modelo e assinatura clínica — tudo registado, tudo exportável.
A aceitar pilotos clínicos
Marque uma demo para o seu laboratório.